使用無菌吸塑盒時應(yīng)該注意的事項：

無菌吸塑盒的制作材料：

首先，設(shè)計人員必須充分地發(fā)揮塑料本身的特性，如強(qiáng)度、韌性、吸水性及對應(yīng)力的敏感性，我們一直強(qiáng)調(diào)，用于醫(yī)療吸塑盒的原材料PETG居多，那么在設(shè)計用PETG材料的同時。必須得充分考慮材料本身的特性。PETG的沖壓和切割性能優(yōu)異，但是沖壓力相對于PVC材質(zhì)要高出55%，且切割時間非常短。因此刀模的加熱時間和切割長度都得相應(yīng)增加。并且我們需要考慮到材料在成型過程中的流動性及成型后的收縮率等，這對吸塑包裝廠家的研發(fā)經(jīng)驗有著重大考驗。

無菌吸塑盒的外形結(jié)構(gòu)：

當(dāng)設(shè)計人員確認(rèn)選材后，參考器械實物設(shè)計最適合的實物的外觀。我們應(yīng)當(dāng)在保證功能性的完整下，考慮無菌吸塑盒的結(jié)構(gòu)要簡單大氣，結(jié)構(gòu)相對簡單。同時要考慮成型后壁厚均勻，易于醫(yī)療廠商后期與透析紙熱合。

并且，要考慮吸塑廠家的生產(chǎn)問題，容易成型且易脫模，有利于排氣，加熱、冷卻等。盡量要避免銳角及生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題，最終我們將呈現(xiàn)一個完整的3D實物模擬圖給客戶確認(rèn)。

無菌吸塑盒的模具：

器械無菌吸塑盒對模具的制作與開發(fā)有著嚴(yán)格的要求。首先，模具需要符合醫(yī)療吸塑盒的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。另外，模具的整體結(jié)構(gòu)，尺寸必須精準(zhǔn)、表面光滑度及各度圓角導(dǎo)角的處理都不能含糊。確保產(chǎn)品的功能性完整且正負(fù)比在最小值內(nèi)，最低可達(dá)到±0.01mm。總之，需要根據(jù)不同的器械，設(shè)計出最實用、安全性能高的醫(yī)療吸塑包裝。

無菌吸塑盒對于醫(yī)藥、保健品的保護(hù)作用是其他任何包裝都無法比擬的，他不但可以承受滅菌或者無菌操作，能夠提供可接受的微生物阻隔性能，而且在滅菌前對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且在滅菌后一定期限內(nèi)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境，可以節(jié)省時間和成本。

無菌吸塑盒材料必須無毒無味、無穿孔、破損、撕裂、皺褶、或者局部厚薄不均。材料在規(guī)定的條件下沒有溶出物，材料必須滿足基本的化學(xué)需求即不易老化，材料可接受的潔凈度、微粒污染和落絮水平必須達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)材料與另一個規(guī)定材料形成密封時，所規(guī)定的最小密封強(qiáng)度應(yīng)得到證實。

下面說說醫(yī)療吸塑托包裝滅菌的幾種方式：

1、紫外殺菌;它是一種低壓汞燈。低壓汞燈是利用較低汞蒸汽壓(<10-2Pa)被激化而發(fā)出紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條：一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長，這兩條都是肉眼看不見的紫外線。

細(xì)菌吸收紫外線后，引起DNA鏈斷裂，造成核酸和蛋白的交聯(lián)破裂，殺滅核酸的生物活性，致細(xì)菌死亡。

2、酒精滅菌：酒精是有機(jī)化合物，即乙醇(C2H5OH)。酒精的分子具有很大的滲透能力，它能穿過細(xì)菌表面的膜，打入細(xì)菌的內(nèi)部，使構(gòu)成細(xì)菌生命基礎(chǔ)中的蛋白質(zhì)分子結(jié)構(gòu)改變，引起蛋白質(zhì)變性(蛋白質(zhì)凝固)，從而起到殺菌的作用。

建議酒精濃度為75%，它的殺菌力最強(qiáng)

3、蒸汽滅菌：是最常見的非工業(yè)基礎(chǔ)滅菌方式。在滅菌過程中，包裝被放置在一個充滿蒸汽和適度壓力的密閉環(huán)境中，環(huán)境的溫度一般控制在121-132攝氏度之內(nèi)。這個過程跟輻射滅菌有點相似，但是不同的是這種方式利用的是高溫蒸汽，需要無菌包裝的材料必須是多孔的，且允許蒸汽自由通過。這種滅菌方式最常用的包裝材料通常是Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)蓋材和吸塑盒結(jié)合。

當(dāng)使用蒸汽滅菌時，一個需要重點考慮的事項就是評估濕熱與用于將蓋材和吸塑盒粘合的粘合劑之間的相互作用，如果粘合劑不是耐高溫和潮濕的，那么無菌包裝的無菌屏障系統(tǒng)可能就會受到損害。